河北空管分局全面开展2017年“安全生产月”活动

2016年3月，山东非法经营疫苗事件曝光后，引起了巨大关注

2015整体情况2015年在6大疾病治疗领域大概有4900个项目开始Ⅰ-Ⅲ期临床实验，肿瘤药物研发依然居高不下：按药物临床试验进展来看：药企情况按开始于2015年的临床试验数量Top 20 药企情况：从堆积图看各药企开始于2015年的6大疾病领域临床试验分布情况：6大疾病领域各药企具体数量：据赛诺菲亚洲区高级副总裁龙贤礼公布的信息，目前赛诺菲已经覆盖了1500个县，并拥有超过1000名工作人员。

据了解，目前外资药企的新药占到了同期中国市场所有上市创新药物的80%以上。相较而言，外资药企的创新药在国内销售表现并不亮眼，这与国内平均消费水平低、医保支付制度有很大关系。在市场没有能进入药品和服务真正分开的良性循环之前，外资药企将不得不寻找新的方式，弥补处方药市场营收增幅的下滑。但市场环境并未完全改变，外资药企相对其本土竞争对手，在合规的限制下，压力山大。一直以来，外资药企对零售药店的定位都是OTC品牌的营销终端，但是随着处方药在院内销售增长乏力的情况下，更多企业将零售药店也作为处方药销售的一个终端培养。

早在去年5月，国家发改委等多部门联合发布《关于引发推进药品价格改革意见的通知》，同月国家卫计委牵头起草了《建立药品价格谈判机制试点工作方案》，这意味着，定价方式的改革，将会对掌握绝大多数的原研药的跨国药企，带来极大的压力。不过，外资企业降价销售，过去的经验提示药价越低未必销量越好，此次药价谈判能否大幅拉动销量还有待证实。总体而言，拜耳的放射学业务（含各种注射设备和造影剂）在2015年的销售额为15亿欧元（17亿美元）。

推荐阅读：Bayer AG (ADR) Believed to be Considering Sale of its Radiology Unit: Reuters - A Smart Move?研究发现，通过辅助生殖技术妊娠的特点为多胎分娩、早产、低出生体重等现象。对其中的49名女性进行调查，16%表示她们可以通过其他方式生育，30%表示未准备生育，53%表示目前还单身未打算使用该卵子。35岁以下产妇接受辅助生殖技术产下的后代染色体缺陷更为常见，然而这种现象在35岁以上产妇身上较少见。

【JAMA】10多年数据：通过试管婴儿技术诞生的孩子出生缺陷风险更高研究人员分析了10多年来美国三个州的新生儿出生缺陷率以及使用辅助生殖技术所带来的影响，比较了染色体非整倍体所导致的缺陷以及非染色体导致的特殊器官缺陷，并将产妇的年龄、种族、受教育水平、家庭地位、糖尿病史、高血压、吸烟状况、多胎妊娠情况、婴儿性别、出生体重及分娩孕龄等考虑在内。除了发现辅助性孵化后增加后代先天性畸形的风险，研究人员并未发现不同辅助生殖技术之间的关联性。

冷冻卵子的实际利用率很低据生育中心报道，冷冻卵子的女性使用该卵子的概率很低。接受辅助生殖技术的女性大多数都接受过较好的教育，不太可能有吸毒的习惯，这些因素都可能影响整体的风险，因而应该考虑在研究中。欧洲一项针对30岁以下女性冷冻卵子的研究表明，这些女性怀孕的概率在36%-61%之间。据报道，目前日本的出生率为1.4/每名女性，而美国的出生率大约为每名女性平均生育1.9个孩子。

相关阅读：5 Surprising Facts About Egg FreezingAre Babies Born via ART More Likely to Have Birth Defects?。此外，还要考虑可孕女性与不孕女性之间的差异，以及这些差异对胎儿异常率的影响。大多数研究比较了具有生育能力和不孕女性的畸形率。到目前为止，约有12名女子参与了该项目。

有的医院允许单身女性冷冻卵子，但在使用冷冻卵子时必须提供三证：即身份证、结婚证、准生证。同时不能排除在治疗过程中促性腺激素的使用、体外配子/胚胎处理、早期胚胎培养环境的变化等都会增加畸形的风险。

意大利的一项研究发现，38岁以后冷冻卵子的怀孕成功率仅为10%。6月6日，《JAMA Pediatr》杂志上发表了一篇关于试管婴儿与出生缺陷的文章，比较了体外受精 (IVF) 或使用其它生殖技术受孕和自然受孕的后代出生缺陷的比例。

在最近的研究中，美国加州圣莫尼卡一家生育诊所的研究人员调查发现，从2007年至2012年，共有232名女性在该诊所进行卵子冷冻，但截至2015年，95%的女性未使用该卵子。不能自然妊娠的女性后代可能会经历一个更为详细的新生儿评估，以不错过任何可能的异常。不孕不育夫妇应该被告知，总体人群新生儿出生缺陷的概率约为3%-4%，而不孕不育症导致后代的出生缺陷概率要比之增加30%。冷冻卵子技术可看做一种提高年长女性生育机会的技术，但该技术并不能作为一种完美的解决方案。怀孕几率取决于冷冻卵子时女性的年龄以及冷冻卵子的数量。在日本冷冻卵子成本大约为4800美元至5760美元，而在美国，冷冻卵子的总成本在5000美元至15000美元之间，然而这些价位不包括冷冻卵子过程中所需药品的成本。

关于冷冻卵子，5个令人惊讶的事实据《美联社》报道，近日，日本东京附近的浦安市政府宣布，将在三年之内投入850000美元来支持冷冻卵子试点项目，希望以此来提高日本逐步下降的出生率，该项目由日本顺天堂大学附属浦安医院研究实施。非染色体出生缺陷的风险在单胎试管婴儿中增加，对特定器官系统进行分析时，辅助生殖技术对肠胃道畸形的影响更为常见。

纽约医学院和加利福尼亚大学的研究人员开发了在线生育计算器，研究人员估计，女性30岁时冷冻15颗卵子，使用该卵子生育的成功率为30%，女性30岁时冷冻25颗卵子，使用该卵子生育的成功率为40%。为何试管婴儿出生缺陷更高？应综合多因素考虑先天性异常不只与特定的因素相关，遗传、生活方式、医疗、环境、感染以及毒品等都对后代先天性异常的发展起到一定的作用。

当对多胎妊娠进行单独分析时发现这种风险并未增加。冷冻卵子技术属于人类辅助生殖技术范畴，即取母体健康时的卵子进行冷冻，阻止卵子随人体衰老，待想生育时再取出冻卵，它被看作是更长时间维持女性生育能力的一种方法，近年来受到明星等追捧。

【JAMA等】关于试管婴儿和冷冻卵子，6个令人惊讶的事实（后代缺陷风险更高......） 2016-06-21 06:00 · 280144 6月6日，《JAMA Pediatr》杂志上发表了一篇关于试管婴儿与出生缺陷的文章，比较了体外受精 (IVF) 或使用其它生殖技术受孕和自然受孕的后代出生缺陷的比例，发现体外受精 (IVF) 或使用其它生殖技术的女性相比自然受孕更容易发生后代出生缺陷...... 自1978年，第一例试管婴儿问世以来，辅助生殖技术得到了迅猛发展，据统计，共有超过500万儿童通过试管婴儿技术诞生，在发达国家，多达5%的儿童通过IVF-受精卵胞浆内单精子注射治疗技术诞生。2012年，美国生殖医学学会（ASRM）表示，没有足够的数据支撑女性以延缓生育为目的而进行卵子冷冻，因为缺乏研究证据证实以延缓生育为目的的冷冻卵子的安全性、疗效性、道德及情感风险和成本效益。越年轻，冷冻卵子的效果越好使用年轻卵子成功怀孕的机会更大，这意味着女性在20岁左右或30岁出头进行卵子冷冻，将来怀孕的几率更加大，罗切斯特大学医学中心的研究人员表示。接受辅助生殖技术的产妇年龄倾向于30岁以上、非西班牙裔白人、首次生育、且具有较高的受教育程度，并且不太可能是吸烟者，但经常受糖尿病和高血压影响。

该研究共涉及4553215例自然妊娠和64861例辅助生殖妊娠。然而，去年8月2日，央视新闻发微博称我国单身女性不能使用冷冻卵子生育：我国卫生部规定，单身女性不能实施辅助生殖技术的相关手术。

通过辅助生殖技术，能实现更多的多胎妊娠，然而有些多胎妊娠会出现胎儿的自然减灭，有些会出现早产，这些问题都会影响到新生儿缺陷的概率。不孕女性通常年龄较大，更有可能受医疗或内分泌问题的影响，也更有可能肥胖。

关于试管婴儿技术和冷冻卵子，以下6个令人惊讶的事实，你知道几个？关于试管婴儿，1个令人惊讶的现象近年来，随着试管婴儿数量逐年增多，评估通过该技术带来的意外结果显得重要。当对特定的器官系统进行分析时，发现通过辅助生殖技术出生的婴儿食管闭锁、食管瘘、直肠/大肠闭锁及下肢复位畸形的风险更高。

通过冷冻卵子诞生的婴儿，并不普遍通过冷冻卵子技术诞生的婴儿数量目前还未清楚，但通过一些评估发现该数值低至可用千来计。早期报道中并未发现先天性异常增加，自90年代末及2000年后，关于先天性异常的报道增加了30%。冷冻卵子并不能作为推迟生育的建议尽管人们对冷冻卵子的兴趣日益剧增，但这并不能作为推迟生育的理由。根据美国南加州大学USC生育中心，全球大约有5000个婴儿通过冷冻卵子技术诞生。

根据美国生殖医学学会，女性38岁以后再冷冻卵子，怀孕的成功率远远低于年轻女性。以下为关于冷冻卵子的5个令人惊讶的事实。

一旦胎儿异常被查出，胎儿命运应该由父母、遗传学家、新生儿专家和小儿外科医生共同协商讨论。不过，美国生殖医学学会建议患癌女性或可能在化疗中失去生育能力的女性进行卵子冷冻。

冷冻卵子不能保证成功怀孕很多接受冷冻卵子的女性认为该技术可为大龄女性提供怀孕保险政策，然而，冷冻卵子并不能保证怀孕的成功率。总体来说，通过辅助生殖技术诞生的婴儿出生缺陷风险更高。